По любым вопросам: admjuridcons@gmail.com

Все статьи > Договор криоконсервации и хранения биологического материала человека в персональном биобанке (Малеина М.Н.)

Договор криоконсервации и хранения биологического материала человека в персональном биобанке (Малеина М.Н.)

Дата размещения статьи: 25.05.2021

Договор криоконсервации и хранения биологического материала человека в персональном биобанке (Малеина М.Н.)

Введение. В Федеральной научно-технической программе развития генетических технологий на 2019 - 2027 гг. <1> и Стратегии развития медицинской науки в Российской Федерации на период до 2025 г. <2> основным направлением развития генетических технологий названо создание российских биоинформационных и генетических баз данных, а также банков биологического материала и чистых клеточных линий.
--------------------------------
<1> Утв. Постановлением Правительства РФ от 22 апреля 2019 г. N 479.
<2> Утв. распоряжением Правительства РФ от 28 декабря 2012 г. N 2580-р.

Создание биобанков следует из закрепленного в п. 5 ст. 55 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" права на криоконсервацию и хранение своих половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов; из предусмотренных в п. 2 и 3 ст. 37 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" требований к сохранению биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинских клеточных продуктов. Есть также ряд подзаконных нормативных актов, принятых Минздравом России, допускающих сохранение и использование биологического материала человека. Однако перечисленные нормативные акты не создают правовой основы договорных отношений, поэтому на современном этапе биобанкинга позитивное регулирование отношений "биобанк - клиент" происходит прежде всего с помощью правил конкретных гражданских договоров <3>.
--------------------------------
<3> См., например: Договор N 80-19-00 на оказание платных медицинских услуг с Покровским банком стволовых клеток (URL: https://stemcellbankspb.ru/bone_marrow/); Договор возмездного оказания медицинских услуг по криоконсервации и хранению ооцитов с Медицинским центром АРТ-ЭКО (URL: http://www.art-ivf.ru/); Договор на криоконсервацию и хранение половых клеток/эмбрионов с Приор Клиникой (URL: https://priorclinic.ru/patient/dokumenti-kliniki/shablon-dogovora-na-kriokonservatsiyu-i-hranenie-polovih-kletok-yembrionov-redaktsiya-ot16112017g/); Договор на заготовку пуповинной крови для целей долговременного хранения (банкирования) с Нео-Клиник (URL: https://neo-clinic.com/media/uploads/2015/09/03/dogovor_bankirovaniya_yxvnQ7p.pdf); Договор на заготовку пуповинной крови для целей долговременного хранения (банкирования) с ООО "Транс-Технологии" (URL: https://trans-t.ru/contacts/); Договор на оказание медицинских услуг с Гемобанком. Приложение N 2.

Биобанк заключает разные виды договоров, в частности договор донорства в пользу биобанка, договор о предоставлении биобанком биоматериалов в пользование в научных целях, договор о проведении научно-исследовательских работ биобанком для сторонней организации, договор криоконсервации и хранения биоматериала.
Специфику договора криоконсервации и хранения биоматериала в персональном биобанке рассмотрим с учетом особенностей сторон договора, его предмета, передаваемого объекта, формы договора, порядка прекращения.
Стороны договора криоконсервации и хранения биоматериала человека. Сторонами данного договора выступают банк биологических материалов (биобанк) и клиент.
Биобанком является коммерческая или некоммерческая организация, профессионально занимающаяся сбором, тестированием, обработкой, хранением биоматериалов человека и их фиксацией в базе данных, а также в некоторых случаях дополнительно - научными исследованиями и (или) предоставлением биоматериала физическим и юридическим лицам при определенных условиях за плату или безвозмездно <4>.
--------------------------------
<4> См.: Малеина М.Н. Правовой статус биобанка (банка биологических материалов человека) // Право. Журнал Высшей школы экономики. 2020. N 1. С. 114.

Функции биобанка может выполнять структурное подразделение медицинской организации. Таким образом, в частности, работают криогенное хранилище Клиники репродуктивного здоровья "Приор" (г. Москва), криохранилище в Томском областном перинатальном центре (г. Томск), Биобанк стволовых клеток Казанского (Приволжского) федерального университета (г. Казань).
Деятельность биобанков подлежит лицензированию, поскольку забор, криоконсервация и хранение половых клеток и тканей репродуктивных органов; заготовка, хранение донорской крови и (или) ее компонентов; изъятие и хранение органов и (или) тканей человека для трансплантации отнесены к лицензируемой медицинской деятельности.
Полагаем, что правоспособность банков биологических образцов - специальная. Это связано со спецификой области деятельности - биомедициной, спецификой используемых методов - биотехнологий, в том числе геномных технологий, и спецификой объекта хранения, содержащего идентифицирующую человека геномную информацию <5>.
--------------------------------
<5> Там же. С. 109.

Правовое значение имеет деление биобанков на национальные (популяционные) и персональные (именные).
Национальные (популяционные) биобанки прежде всего создаются в государственных целях для изучения общественного здоровья и заболеваний населения, осуществления научно-исследовательской работы, проведения доклинических испытаний лекарств и разработки мер профилактики, обеспечения национальной безопасности. Донор, передающий свой биоматериал, теряет право собственности на него и, следовательно, не имеет права требовать возврата.
Персональные биобанки преследуют частные интересы и получают прибыль за счет оказания услуг по хранению, тестированию биоматериала, предоставления в пользование организациям, за счет продажи неиспользованных (лишних) биоматериалов. Гражданин, передающий свой биоматериал, остается его собственником. Договор криоконсервации и хранения биологического материала человека заключается с персональным биобанком. Несмотря на то что название "персональный банк" предполагает использование биоматериала владельцем, заключившим договор, в действительности перечень фактических пользователей несколько шире, если речь идет о пуповинной крови и стволовых клетках.
В настоящий период развития биобанкинга как отрасли экономики создаются биобанки, практикующие одновременно научно-исследовательскую работу и оказание гражданам услуг персонального хранения за плату. Поэтому исследуемые договоры заключаются и такими "гибридными" биобанками.
В качестве клиента (заказчика, услугополучателя) выступает гражданин.
Заинтересованность гражданина в хранении биоматериала в персональном биобанке объясняется тем, что биоматериал может быть использован в дальнейшем (а) для лечения гематологических и других заболеваний клиента при абсолютной генетической идентичности, (б) лечения кровных родственников клиента при частичной генетической идентичности, если биоматериал - стволовые клетки, выделенные из пуповинной крови или костного мозга, (в) рождения ребенка, если биоматериал - половые клетки, эмбрионы.
Общих на уровне закона требований к статусу по возрасту, полу, национальности, состоянию здоровья, профессии клиента не имеется. Однако некоторые виды биобанков изначально создаются для узких целей, в соответствии с которыми клиентом может быть гражданин определенной категории. Так, в 2002 г. в Северском биофизическом научном центре было начато формирование банка биологического материала работников радиационно опасного производства Сибирского химического комбината - "Здоровые работники СХК". Банк содержит для каждого человека образцы ДНК и РНК и резервный образец крови для выяснения профессионального радиационного воздействия <6>.
--------------------------------
<6> См.: Межерицкий С.А., Тахауов Р.М., Карпов А.Б. и др. Банк биологического материала здоровых работников Сибирского химического комбината // Медицина экстремальных ситуаций. 2013. N 1. С. 30.

Природа договора криоконсервации и хранения биоматериала человека. Рассматриваемый договор имеет различные обозначения в деловой практике и юридической литературе: договор о заборе и долгосрочном хранении биоматериала клиента, договор банкирования, договор по консервации генетического материала в целях последующей трансплантации, договор на депонирование биоматериалов от заказчика, договор на оказание платных медицинских услуг, но, полагаем, что все возможные действия биобанка не обязательно вводить в название договора. Оптимальным будет название "договор о криоконсервации и хранении биологического материала человека".
В юридической литературе "договор по консервации генетического материала человека в целях его последующей трансплантации" выделялся как договор возмездного или безвозмездного оказания медицинских услуг с применением к нему норм гл. 39 ГК РФ непосредственно или по аналогии закона <7>.
--------------------------------
<7> См.: Лебедев К.К. Договор на оказание услуг по консервации генетического материала человека в целях его последующей трансплантации // Медицина и право: доклады на конференции "Медицина и право в XXI веке" 23 - 24 июня 1999 г. СПб., 2001. С. 42.

Предметом договора являются действия исполнителя по забору биоматериала человека, его тестированию, криоконсервации, хранению, возврату и действия клиента (заказчика) по оплате. На наш взгляд, совершаемые действия биобанка не направлены непосредственно на оказание лечебной помощи. Дальнейшая трансплантация биоматериала клиенту может не произойти или может состояться в иной медицинской организации. Поэтому рассматриваемый договор относится к договорам по оказанию услуг нелечебного характера.
Ближе всего по природе к рассматриваемому договору подходит договор хранения, однако действия по забору биоматериала, тестированию и криоконсервации настолько специфичны, что их слияние с хранением образует договор нового качества.
Забор биоматериала представляет не просто передачу (что характерно для обычного договора хранения), а извлечение биологического материала из тела человека посредством различных манипуляций. Например, получение костного мозга как источника стволовых клеток производится путем пункции подвздошных костей, при этом удается собрать около 200 - 250 мл костного мозга.
Тестирование может проводиться одновременно с забором, но при этом остается все-таки самостоятельным действием по проверке биологического материала по установленным параметрам. Так, тестирование пуповинной крови включает выделение концентрата стволовых клеток, пригодного для дальнейшего хранения, и его проверку на группу крови, резус-фактор, наличие инфекционных агентов бактериальной и вирусной природы, бактериальный посев на стерильность. В случае обнаружения в образце инфекционных агентов - антител к ВИЧ1,2 и антигена р24 ВИЧ1, антигена вируса гепатита B (HBsAg), вируса гепатита C - закладка на хранение не производится (п. 2.4, 3.1.4 Договора N 80-19-00 на оказание платных медицинских услуг с Покровским банком стволовых клеток).
Криогенная консервация биоматериала представляет процесс постепенного глубокого замораживания. Существуют и другие способы сохранения биоматериалов (мумификация, бальзамирование, обработка кислотами, альдегидами, спиртами и проч.). Возможно, в будущем технический прогресс приведет к внедрению иных методов сохранения биоматериалов, тогда консервация как процесс останется, но будет введено новое адекватное обозначение.
Что касается действий по хранению, то используется специальное оборудование, позволяющее сохранять жизнеспособность и биологическую активность биоматериала. Кроме того, в персональных банках применяется индивидуальная маркировка биоматериала.
При формировании определения договора возникают сложности в связи с разнообразием биоматериалов и, следовательно, спецификой регулирования отношений по поводу половых клеток, эмбрионов, пуповинной крови, а также в связи с большим количеством прав и обязанностей сторон. Поэтому, выбирая наиболее важное для квалификации, дадим следующее определение:
согласно договору криоконсервации и хранения биоматериала человека персональный биобанк обязуется провести или организовать забор биоматериала, проверить его качество, выбрать оптимальные методы криоконсервации, размораживания и режим хранения биоматериала, а гражданин (мужчина или женщина, состоящие или не состоящие в зарегистрированном браке, если биоматериал - эмбрион) обязуется предоставить биоматериал для хранения и оплатить услуги биобанка.
Заключение и оформление договора криоконсервации и хранения биоматериала человека. Для заключения данного договора требуются предпосылки. Согласно п. 31 Порядка использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению <8> показаниями для криоконсервации собственных половых клеток, эмбрионов и/или тканей репродуктивных органов являются: необходимость их хранения с целью дальнейшего использования при лечении бесплодия с применением программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) или искусственной инсеминации; сохранение фертильности онкологических больных перед химио- и лучевой терапией; хранение половых клеток, эмбрионов и/или тканей репродуктивных органов по желанию пациента, в том числе в случае отложенного материнства; создание банка донорских половых клеток для использования при лечении бесплодия с применением программ ВРТ.
--------------------------------
<8> Утв. Приказом Минздрава России от 31 июля 2020 г. N 803н.

В практической деятельности биобанков договоры с клиентами составляются в письменной форме, их примерные формы иногда выставляются на сайте организации в Интернете.
Наряду с текстом договора используются и другие документы - одностороннее заявление заказчика о заключении договора и заявление о выдаче биоматериала (п. 1.3, 4.3.3 Договора возмездного оказания медицинских услуг по криоконсервации и хранению ооцитов с Медицинским центром АРТ-ЭКО), график оплаты, подписанный сторонами (п. 2.2 Договора N 80-19-00 на оказание платных медицинских услуг с Покровским банком стволовых клеток), паспорт на хранящийся образец, выдаваемый клиенту (п. 3.1.12 Договора на заготовку пуповинной крови для целей долговременного хранения (банкирования) с Нео-Клиник), двусторонний акт приема-передачи биоматериала (п. 2.3 Договора на заготовку пуповинной крови для целей долговременного хранения (банкирования) с Нео-Клиник).
Подобные документы уточняют отдельные условия, сопровождают исполнение отдельных этапов договора, подтверждают письменное заключение договора.
Существенные и иные условия договора криоконсервации и хранения биоматериала человека. Прежде всего в таком договоре должен указываться передаваемый биологический материал человека, его вид и количество. Федеральный закон "О биомедицинских клеточных продуктах" под биологическим материалом понимает биологические жидкости, ткани, клетки, секреты и продукты жизнедеятельности человека, физиологические и патологические выделения, мазки, соскобы, смывы, биопсийный материал (ст. 2). В целях эффективной реализации договора предоставляемый биологический материал можно было бы также поделить: а) на половые клетки, эмбрионы (зародыш человека на стадии развития до восьми недель); б) пуповинную кровь; в) иной биоматериал.
С учетом вида биоматериала в описании требуются дополнительные характеристики, необходимые для последующего хранения и размораживания. Например, для пуповинной крови это такие показатели, как количество выделенных стволовых клеток, группа крови, резус фактор, определение жизнеспособности, отсутствие инфекций <9>.
--------------------------------
<9> См.: Использование стволовых клеток можно считать естественной формой "биологического" медицинского страхования жизни: интервью с В. Кулаковым. URL: https//www.cryocenter.ru/lib/lib021.shtml (дата обращения: 28.03.2021).

Важными условиями договора являются место и срок хранения биоматериала. Биобанк может иметь несколько зданий, и расположение головного офиса может не совпадать с хранилищем. Кроме того, иногда забор биоматериала и его хранение осуществляются в разных местах. Например, забор пуповинной крови проводится в роддоме, а затем биоматериал транспортируется в лабораторию исполнителя.
Установление срока хранения как существенного условия исключит договоры с неопределенным сроком, а также приведет предельные сроки хранения в соответствие со сроками сохранения оптимальных свойств биоматериалов. Срок хранения может быть определен в договоре путем указания на наступление события.
Согласимся с предложением в юридической литературе считать необходимым условием "договора на оказание услуг по криоконсервации генетического материала человека" конфиденциальность оказываемой услуги <10>. При этом дополним, что конфиденциальной должна считаться информация о факте заключения договора, о его содержании, а также информация, полученная из биологических материалов, в том числе после заключения договора.
--------------------------------
<10> См.: Лебедев К.К. Указ. соч. С. 42 - 43.

Условие о судьбе биоматериала после смерти клиента и в случае развода (если биоматериал - эмбрион) следует закрепить в законе как существенное ввиду того, что биоматериал является носителем персональных данных. Кроме того, половые клетки и эмбрионы можно использовать для зарождения ребенка, что имеет важное социальное значение; решение вопроса о судьбе биоматериала порождает новые права и обязанности как у лиц, предоставивших биоматериал, так и у иных лиц.
Цена услуг, оказываемых персональным биобанком гражданину, зависит от продолжительности договора, репутации биобанка и проч.
Например, ООО "Криотоп" (г. Москва) указывает в прайс-листе стоимость "чистого" хранения эмбрионов: один месяц - 2 тыс. руб., один год - 4 800 руб., три года - 14 400 руб., пять лет - 24 тыс. руб. Другие необходимые услуги (забор половых клеток, оплодотворение яйцеклеток, культивирование и витрификация эмбрионов, помещение в криохранилище) дополнительно оцениваются в 210 тыс. руб. <11>.
--------------------------------
<11> URL: https://cryotop.ru/zamorozka-embrionov-dlya-chego-i-kak-proisxodit (дата обращения: 20.08.2020).

Можно предположить, что отдельные краткосрочные договоры будут безвозмездными, например, для рекламы деятельности биобанка, в период акции. Это не меняет природу договора криоконсервации и хранения биоматериала человека.
Права и обязанности сторон договора криоконсервации и хранения биоматериала человека. Сформулированные ниже права и обязанности сторон не закреплены в каком-либо российском законе, их наличие выводится из смысла нормативных актов о применении биотехнологий, а также из приверженности подходу обеспечения равенства в защите имущественных и неимущественных интересов участников гражданско-правовых отношений.
Гражданин обязан оплатить услугу криоконсервации и хранения. В пункте 5 ст. 55 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что криоконсервация и хранение половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов осуществляются за счет личных средств граждан и иных средств, предусмотренных законодательством Российской Федерации. Дополнительных нормативных актов о возможных источниках финансирования принято не было.
Для сравнения укажем, что в соответствии со ст. 19 Закона Республики Таджикистан от 2 декабря 2002 г. N 72 "О репродуктивном здоровье и репродуктивных правах" в случаях, связанных с риском утраты репродуктивного здоровья или риском для жизни в результате профессиональной деятельности, выполнения воинской обязанности, а также при наличии медицинских показаний государство гарантирует предоставление услуг по хранению половых клеток бесплатно. Перечень видов профессиональной деятельности и медицинских показаний, на основании которых государством гарантируется бесплатное предоставление услуг по хранению половых клеток, устанавливается Правительством Республики Таджикистан. Представляется обоснованным вариант государственного финансирования добровольного хранения половых клеток в случаях, связанных с риском утраты репродуктивного здоровья или риском для жизни в результате профессиональной деятельности и выполнения воинской обязанности, при наличии социального интереса в исполнении опасных видов деятельности, а также в сохранении семьи и увеличении рождаемости.
При возмездном оказании услуг криоконсервации и хранения, исходя из значительной оценки и трудоемкости услуг, целесообразно указать в законе, что оплата осуществляется частично при заключении договора, а оставшаяся сумма по соглашению сторон распределяется на период действия договора или выплачивается единовременно по окончании договора.
Гражданин вправе требовать сохранения конфиденциальности факта заключения договора, его содержания, а также сведений, полученных из биологических материалов, в том числе после заключения договора (например, после размораживания биологических образцов).
В отдельных договорах, подготовленных биобанком, указывается, что обязанность по сохранению конфиденциальности информации действует в течение срока договора между клиентом и исполнителем, а также в течение определенного количества лет (например, трех лет) после окончания срока действия договора (п. 8.4 Договора N 80-19-00 на оказание платных медицинских услуг с Покровским банком стволовых клеток).
Исходя из особой приватности возникающих отношений, а также того, что использование биоматериалов может касаться не только клиента, но и его последующих поколений, целесообразно установить в законе, что биобанк бессрочно сохраняет в тайне указанные выше сведения.
Целесообразно закрепить в законе право гражданина истребовать часть биоматериала без расторжения договора с учетом вида биоматериала и его количества. Например, в Договоре на оказание медицинских услуг с Гемобанком (приложение N 2) допускается частичное изъятие образца по заявлению клиента (п. 2).
Биобанк обязан проверить качество биоматериала до и после размораживания. До криоконсервации биологический образец должен отвечать требованиям для дальнейшего его использования. После размораживания тестирование должно подтвердить, что сохранились качественные характеристики или качество снизилось в пределах допустимых значений. Из названной обязанности следует обязанность биобанка информировать клиента о непригодности образца для длительного криогенного хранения по результатам лабораторных тестов.
Биобанк вправе выбирать метод криоконсервации и размораживания и режим хранения биоматериала. Это обусловлено тем, что организация является профессиональным участником на рынке биотехнологий. В то же время биобанк обязан осуществлять надлежащее хранение и иные связанные услуги.
Гражданин вправе отказаться от договора криоконсервации и хранения в любое время и потребовать возврата биоматериала. Это право подтверждает добровольность участия гражданина в договоре, доверительный характер отношений. Кроме того, такое волеизъявление обусловлено наличием права собственности клиента на биоматериал в персональном банке.
Обязанность биобанка следовать указаниям клиента о судьбе биоматериала в случае смерти клиента и в случае расторжения брака (если биоматериал - эмбрион) следует рассмотреть с учетом вида биоматериала (эмбрион, половые клетки, пуповинная кровь, иной биоматериал).
В юридической литературе в подготовленном проекте федерального закона "О вспомогательных репродуктивных технологиях и гарантиях прав граждан при их осуществлении" предлагалось, чтобы условия "о порядке использования и уничтожения половых клеток и эмбриона в случае развода супружеской пары, смерти (или признания недееспособным) одного из супругов или лица, давшего согласие на осуществление донорской функции; порядке использования невостребованных половых клеток или эмбриона" вошли в содержание договора <12>. Думается, что названные условия должны быть однозначно раскрыты в законе, а не иметь разные решения по усмотрению сторон в договорах или в решениях судов в случае спора в силу социальной важности вопросов о судьбе эмбрионов и рождении ребенка.
--------------------------------
<12> Сергеев Ю.Д., Лебедев С.В., Павлова Ю.В., Дергачев Н.А. Проект Федерального закона "О вспомогательных репродуктивных технологиях и гарантиях прав граждан при их осуществлении" // Медицинское право. 2008. N 2.

Спорной в зарубежной судебной практике является судьба эмбриона при разводе супругов (сожителей).
Согласно законодательству Великобритании (Закон об эмбрионологии и искусственном оплодотворении - Human Fertilisation and Embryology Act 1990 <13>) мужчина и женщина (супруги или сожители) могут отозвать свое согласие на проведение экстракорпорального оплодотворения до того момента, когда эмбрионы будут помещены в матку женщины. При этом хранитель обязан уничтожить эмбрион сразу после отзыва согласия на хранение одним из супругов (сожителей). В конкретном споре после разрыва отношений мужчина J. отказался от ЭКО. Женщина N.E., которая после хирургической операции не могла иметь ребенка естественным путем, безуспешно пройдя национальные судебные инстанции, обратилась в Европейский суд по правам человека, поскольку, по ее мнению, было нарушено право на уважение частной и семейной жизни из-за невозможности принудить сожителя восстановить согласие на использование и хранение эмбрионов. Европейский суд заявление не поддержал, поскольку в противном случае имело бы место вмешательство в право мужчины J. стать генетическим родителем <14>.
--------------------------------
<13> URL: https://www.legislation.gov.uk/ukpga/1990/37/data.pdf (дата обращения: 18.08.2020).
<14> См.: Постановление ЕСПЧ от 10 апреля 2007 г. по делу "Эванс (Evans) против Соединенного Королевства" (жалоба N 6339/05).

Полагаем, если эмбрион получен в результате использования половых клеток супругов, то в будущем законе требуется установить, что оба супруга выступают на стороне клиента и подписывают договор с биобанком. На случай развода супругов в договоре ими отмечается один из вариантов решения, которые следует предусмотреть в законе: а) эмбрион подлежит утилизации либо б) эмбрион подсаживается биологической матери и бывшие супруги регистрируются в качестве родителей. Это предложение требует также внесения дополнений в Семейный кодекс РФ.
По нашему мнению, на случай смерти одного из супругов в договоре отмечается один из вариантов, которые следует предусмотреть в будущем законе: а) эмбрион утилизируется либо б) оставшийся супруг продолжает хранение эмбриона в целях возможного использования для рождения ребенка.
Алгоритм поведения заинтересованных лиц после смерти клиента в случае, если биоматериалом на хранении являются половые клетки, определен в законодательстве некоторых стран. Так, в соответствии со ст. 21 Закона Кыргызской Республики от 10 августа 2007 г. N 147 "О репродуктивных правах граждан и гарантиях их реализации" использовать половые клетки, находящиеся на хранении, в целях воспроизводства потомства лица в случае его смерти имеют право его близкие родственники (супруг, супруга, мать, отец, родные братья и сестры). Такое решение не снимает возможных споров между названными лицами и поэтому требует уточнения.
На наш взгляд, если биоматериал в биобанке - половые клетки одного супруга, то на случай смерти такого супруга в договоре отмечается один из вариантов, которые следует предусмотреть в будущем законе, а именно: а) половые клетки передаются пережившему супругу при выражении волеизъявления последнего после смерти клиента биобанка, а при отказе пережившего супруга - передаются родителям умершего или братьям, сестрам либо б) половые клетки утилизируются. Это предложение требует также внесения дополнений в Гражданский кодекс РФ.
Отдельно остановимся на возврате пуповинной крови, полученной от ребенка клиента. Правом собственности на такой биоматериал обладает ребенок, а не клиент, заключивший договор. Предполагается, что родитель действует от имени ребенка в интересах охраны его здоровья. В некоторых биобанках предусмотрен учет интересов ребенка. Так, в предлагаемом примерном договоре с Нео-Клиник закреплено правило о том, что конкретный договор действует до наступления совершеннолетия ребенка клиента (п. 8.1 Договора на заготовку пуповинной крови для целей долговременного хранения (банкирования) с Нео-Клиник). Согласно п. 3.4.1, 3.4.2 Договора N 80-19-00 на оказание платных медицинских услуг с Покровским банком стволовых клеток ребенок по достижении совершеннолетия (а если ребенок не достиг совершеннолетия, то вместе с заявкой ребенка предоставляется письменное согласие одного из родителей) имеет право получить хранящийся образец пуповинной крови.
Полагаем, в законе следовало бы указать, что договоры с использованием биоматериала ребенка должны строиться по модели договора в пользу третьего лица, а ребенок приобретает право требовать от должника (биобанка) исполнения обязательства (возврат биоматериала) в свою пользу с момента достижения совершеннолетия. До достижения совершеннолетия следует закрепить за клиентом (родителем) право требовать возврата биоматериала в целях защиты здоровья ребенка и других кровных родственников.
Если биоматериал не содержит половые клетки, которые могут быть использованы в зарождении ребенка, и это не пуповинная кровь, то после смерти клиента биоматериал должен быть выдан наследникам.
Обязанность биобанка принять решение по поводу невостребованных биоматериалов по окончании срока действия договора. Отдельные биобанки устанавливают последствия в случае невостребования клиентом биоматериала после истечения срока действия договора. Так, в п. 2.2.3 Договора на криоконсервацию и хранение половых клеток/эмбрионов с Приор Клиникой записано, что исполнитель вправе утилизировать биоматериал с последующим извещением об этом пациента.
Клиент может иметь различные причины, по которым он не затребовал биоматериал - сложные семейные обстоятельства, утрата интереса в использовании биоматериала и проч. Существует общее правило о режиме движимых бесхозяйных вещей, от которых собственник отказался (ст. 225, 226 ГК РФ). При соблюдении установленного в Гражданском кодексе РФ порядка биоматериалы могут перейти в собственность биобанка. В законе можно предусмотреть иные последствия несовершения клиентом действий по возврату объекта хранения, в частности установить срок хранения после предупреждения клиента о необходимости забрать биоматериал, а по истечении установленного срока - утилизировать биоматериал.
Прекращение договора криоконсервации и хранения биоматериала человека. Указанный договор прекращает свое действие с истечением установленного срока действия договора; путем одностороннего отказа заказчика (клиента); в случае ликвидации биобанка.
На случай ликвидации биобанка в образце договора иногда прописывается, что биоматериал может быть передан клиентом на хранение в любую организацию по выбору клиента, имеющую лицензию на данный вид деятельности, по письменной заявке Клиента и письменной заявке принимающей организации (например, п. 3.1.15 Договора на заготовку пуповинной крови для целей долговременного хранения (банкирования) с ООО "Транс-Технологии"). Таков вариант решения не всегда защитит интересы гражданина, поскольку он не знает рынок биотехнологий и не имеет достаточно времени в сложившейся ситуации для поиска нового криохранилища. Ранее нами уже предлагалось для таких случаев закрепить в законе вид организации - возможного правопреемника, а в учредительном документе - наименование правопреемника <15>.
--------------------------------
<15> См.: Малеина М.Н. Указ. соч. С. 112.

В договоре криоконсервации и хранения биоматериала человека могут быть сформулированы основания прекращения договора в случае ненадлежащего исполнения.

Заключение. Эффективное применение биотехнологий возможно при разработке правил поведения биобанка и его клиентов в специальном законе о биобанке или общем законе о правовом регулировании применения геномных технологий, включающем раздел о статусе и деятельности биобанков. Потребуется также внесение дополнений в Семейный кодекс РФ, если биоматериалом на хранении является эмбрион.
В законе необходимо закрепить следующие существенные условия договора криоконсервации и хранения биоматериала человека в персональном банке: предмет договора (действия биобанка по забору биоматериала человека, его тестированию, криоконсервации, хранению, возврату и действия клиента по оплате); передаваемый биологический материал человека, его вид, количество и дополнительные характеристики, присущие каждому виду; место и срок хранения; конфиденциальность факта заключения договора, его содержания, а также информации, полученной из биологических материалов; судьба биоматериала после смерти клиента и в случае развода (если биоматериал - эмбрион). Права и обязанности сторон не должны произвольно формулироваться в каждом конкретном договоре, а должны соответствовать закрепленной в законе модели.
Требуется также ввести государственное финансирование добровольного хранения половых клеток в случаях, связанных с риском утраты репродуктивного здоровья или риском для жизни в результате профессиональной деятельности или выполнения воинской обязанности.

Список литературы

  1. Лебедев К.К. Договор на оказание услуг по консервации генетического материала человека в целях его последующей трансплантации // Медицина и право: доклады на конференции "Медицина и право в XXI веке" 23 - 24 июня 1999 г. СПб., 2001.
  2. Малеина М.Н. Правовой статус биобанка (банка биологических материалов человека) // Право. Журнал Высшей школы экономики. 2020. N 1.
  3. Межерицкий С.А., Тахауов Р.М., Карпов А.Б. и др. Банк биологического материала здоровых работников Сибирского химического комбината // Медицина экстремальных ситуаций. 2013. N 1.
  4. Использование стволовых клеток можно считать естественной формой "биологического" медицинского страхования жизни: интервью с В. Кулаковым. URL: https//www.cryocenter.ru/lib/lib021.shtml (дата обращения: 28.03.2021).
  5. Сергеев Ю.Д., Лебедев С.В., Павлова Ю.В., Дергачев Н.А. Проект Федерального закона "О вспомогательных репродуктивных технологиях и гарантиях прав граждан при их осуществлении" // Медицинское право. 2008. N 2.
13.09.2021

Законопроектом предлагается предусмотреть право отдельных субъектов ТЭК по решению Правительства РФ учреждать "корпоративные" частные охранные организации, а также урегулировать вопрос определения субъектов охраны объектов ТЭК, которым по результатам категорирования присвоена средняя или высокая категории опасности. При этом, доля субъекта ТЭК в уставном капитале "корпоративной" частной охранной организации не может быть менее 50%.

подробнее
07.09.2021

Целью законопроекта является повышение эффективности деятельности госкорпораций, интегрированных структур и организаций оборонно-промышленного комплекса в интересах обороны и безопасности РФ. В связи с этим устанавливаются специальные требования в части согласования с Президентом России отчуждения, возможности отчуждения или передачи в доверительное управление акций (долей в уставном капитале) организаций, имеющих стратегическое значение для оборонно-промышленного комплекса и безопасности Российской Федерации.

подробнее
02.09.2021

Целью законопроекта является дальнейшая реализация т.н. "Закона о дачной амнистии" 2006 г. В частности предлагается механизм предоставления гражданам земельных участков, находящихся в государственной или муниципальной собственности, на которых расположены жилые дома, возведенные до вступления в силу Градостроительного кодекса РФ в границах населенного пункта. Также предлагается продление срока "дачной амнистии" до 1 марта 2031 года.

подробнее
25.08.2021

Цель законопроекта - уточнение перечня лиц, имеющих право оспорить запись об отце ребенка в книге записей рождений, произведенную в соответствии с п. 2 ст. 51 Семейного кодекса РФ. Таким правом наделяется наследник лица, записанного отцом ребенка. При этом требование об оспаривании отцовства подлежит удовлетворению в случае, если такая запись была произведена на основании подложных документов, предусмотренных п. 2 ст. 51 Семейного кодекса РФ.

подробнее
18.08.2021

Целью законопроекта, внесенного в депутатом Государственной Думы О.А. Ниловым, является создание эффективного механизма воздействия на недобросовестных кандидатов на выборные должности. В связи с этим предполагается установить уголовную ответственность за невыполнение предвыборного обещания.

подробнее
14.08.2021

Законопроект подготовлен в связи с принятием Федерального закона от 26 июля 2019 г. № 224-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации" и Федеральный закон "О Следственном комитете Российской Федерации".

подробнее

Информация. Знания. Результат
↑